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深圳大學1983年經(jīng)國家教育部批準設立。中央、教育部和地方高度重視特區(qū)大學建設。北大援建中文、外語類學科，清華援建電子、建筑類學科，人大援建經(jīng)濟、法律類學科，一大批知名學者云集深圳大學。建校伊始，學校在高校管理體制上銳意改革，在獎學金、學分制、勤工儉學等方面進行了積極探索，率先在國內(nèi)實行畢業(yè)生不包分配和雙向選擇制度，推行教職員工全員聘任制度和后勤部門社會化管理改革，在國內(nèi)引起強烈反響。 建校35年，深圳大學緊隨特區(qū)，銳意改革、快速發(fā)展。學校秉承“自立、自律、自強”的校訓，形成了“特區(qū)大學、窗口大學、實驗大學”的辦學特色，形成了從學士、碩士到博士的完整人才培養(yǎng)體系以及多層次的科學研究和社會服務體系，已經(jīng)成為一所學科齊全、設施完善、師資優(yōu)良、管理規(guī)范的綜合性大學。深圳大學是國家大學生文化素質(zhì)教育基地、國內(nèi)文明校園。為實現(xiàn)高等教育內(nèi)涵式發(fā)展，學校制定了《深圳大學文化創(chuàng)新發(fā)展綱要》，成立了饒宗頤文化研究院、劉宇一藝術(shù)院，以高度的文化自覺和文化自信，建設上等的中國特色社會主義特區(qū)大學文化。 深圳大學現(xiàn)有后海、西麗兩個校區(qū)，校園總面積2.72平方公里。學校教學資源豐富，科研設施齊備。校園總建筑面積154.3萬平方米，儀器設備總值18.5億元。圖書館館舍51202㎡（含西麗校區(qū)圖書館一期），全校紙本資源400.79萬余冊；數(shù)據(jù)庫257種，含全文電子圖書232.55萬冊，全文電子期刊12.48萬種?，F(xiàn)有***本科專業(yè)綜合改革試點1個，***人才培養(yǎng)模式創(chuàng)新實驗區(qū)1個，***實踐教學基地1個。***實驗教學示范中心2個，***虛擬仿真實驗教學中心1個，省級實驗教學示范中心15個，省級虛擬仿真實驗教學中心1個。建有國家工程實驗室3個，國家工程中心1個，教育部重點實驗室2個，省級重點實驗室38個。

體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展狀況與上個世紀90年代初，家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類似：一方面市場很大，另一方面，進口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢正在被民族產(chǎn)品打破和制約。”這是對中國體外診斷試劑發(fā)展現(xiàn)狀的總結(jié)。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國的特點，那就是市場大，市場潛力更大。中國有18000多家醫(yī)院、300多個血站，同時，數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨立的醫(yī)學檢驗實驗室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。

根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、苐一類產(chǎn)品。 （一）第三類產(chǎn)品： 1．與致病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑； 2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑； 3．與人類基因檢測相關(guān)的試劑； 4．與遺傳疾病相關(guān)的試劑； 5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性的藥品檢測相關(guān)的試劑； 6．與治療藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑; 7．與腫瘤標志物檢測相關(guān)的試劑; 8．與變態(tài)反應（過敏原）相關(guān)的試劑。 （二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、苐一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括： 1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑； 2．用于糖類檢測的試劑； 3．用于激素檢測的試劑； 4．.用于酶類檢測的試劑； 5．用于酯類檢測的試劑； 6．用于維生素檢測的試劑； 7．用于無機離子檢測的試劑； 8．用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑； 9．用于自身抗體檢測的試劑； 10．用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑； 11．用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。 （三）苐一類產(chǎn)品： 1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）； 2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。

一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經(jīng)檢驗合格、在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。當前國家依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》（局令第24號）對無菌醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理。凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或個人應當根據(jù)產(chǎn)品的特點，按照《辦法》的要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施并保持其有效性。作為質(zhì)量管理體系的一個組成部分，產(chǎn)品的全生命周期均應實施風險管理。

第三方醫(yī)學檢驗室又名醫(yī)學獨立檢驗室，是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨立法人資格的醫(yī)療機構(gòu)。獨立醫(yī)學檢驗室與醫(yī)院建立聯(lián)系后，收集醫(yī)院病人的檢驗標本，檢驗后將檢驗結(jié)果送至醫(yī)院，應用于臨床?！昂唵握f就是專門進行檢驗的試驗室，比如性激素的檢測，一般只有大的醫(yī)院才有能力和條件做，一些社區(qū)醫(yī)院通常是不能做的，第三方醫(yī)檢恰好就彌補了這個空缺?！?/p>

中國干細胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模看，干細胞市場呈逐年增長趨勢，2010年國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約為30億元，到2016年市場規(guī)模已經(jīng)達到454億元，預計2020年國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將近1500億元。在2017年至2021年期間，全球細胞治療市場預計以23.27%的復合年增長率增長。 目前我國已經(jīng)形成了百余家不同規(guī)模的干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，并建立了多家產(chǎn)業(yè)化基地，覆蓋了從上游干細胞存儲到中下游干細胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的各個方面，干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)以較快的增長率發(fā)展